直播预告

课程时间

2025年1月17日  14:00-15:00

课程主题

2025年MDR破局之路：依据 Team-NB共识精通认证全流程与实战技巧

课程内容

MDR的现状

Team-NB共识文件下的认证流程全解析（申请前、中、后）的解读

MDR申请中常见问题

专家介绍

于丹

壹领医疗 合规顾问

2011-2023 担任德国莱茵TÜV医疗器械部门销售经理，负责300家以上的医疗器械企业的CE（MDR, IVDR）认证，EN ISO 13485和五国单一审核MDSAP 体系认证，协助进口医疗器械企业获得NMPA证书。

拥有10年以上医疗器械法规策划、法规认证和体系认证经验，熟知各类医疗器械合规工作的痛点和难点。

服务客户包括GE、飞利浦、万东、京东方、乐普、迈瑞、岛津、瑞奇、欧姆龙、博奥、九强、明德等。

如何报名

微信扫码添加直播小助手，即可预约直播