线上培训预告

培训时间：2024年2月27日（周二）14:00-15:00 

培训主题：常见可重复使用医疗器械再处理验证审核重点

课程内容

伴随欧盟CE MDR法规要求，所有重复使用医疗器械需要验证及确认其再处理程序，医疗器械再处理的有效性已成为监管机构和审评中心的审查的重点。

那么，面对中、美、欧三国出台的要求有何种差异？这些要求对于产品的研发及设计有哪些注意事项？作为制造商的我们该如何应对？这些经验是本次课程想要与大家分享的。

课程收益

- 中美欧不同地区对于处理验证的法规及标准要求；

- 如何定义产品寿命，即使用次数？

- 产品设计对临床使用中再处理的影响。

专家介绍

严慈煜

迈德赛检测技术（上海）有限公司   主理人

拥有超过10年以上国际知名公告机构工作经验，熟悉欧盟MDR、美国FDA以及国内重复使用医疗器械再处理法规、标准，有丰富的测试经验和项目管理经验，现创办MDS迈德赛检测技术有限公司，已成功为国内各大知名医疗器械生产企业提供服务，测试经验覆盖骨科、齿科、呼吸麻醉、超声产品、内窥镜、微创手术工具、手术机器人等，其中已有不少企业顺利取得MDR CE或FDA证书。

报名链接：公益培训丨常见可重复使用医疗器械再处理验证审核重点 (qq.com)