课程主题：
欧盟医疗器械法规：产品实现策划与合规策略
培训时间：
2024年6月25日（周三） 14:00-15:00
课程梗概
欧盟注册的企业痛点；
产品实现的策划；
欧盟合规策略；
输入差距分析与验证；
临床评价计划与确认。
课程收益
深入理解欧盟医疗器械法规；
掌握产品实现策划的关键要素；
提升风险管理和资源规划能力；
增强临床评价和市场后监督的知识。
讲师简介
刘成龑（yǎn）
壹领医疗
资深顾问合伙人
医学影像工程专业，上海理工大学
14年医疗器械合规注册经验，海外注册专家，带领团队为众多企业适配最佳合规注册路径，提供合规解决方案，助力企业实现出海计划。
涉及到的产品经验涵盖仪器、设备、机械、植入、软件等医疗器械，在临床评价、网络安全威胁建模、可用性、再处理验证等研发验证及过程确认方面也有丰富经验。
近期服务过的企业包括：北京术锐、北京海杰亚、湖南三诺、苏州心擎、南京普爱、无锡帕母、普美康（鱼跃）、苏州百德、通用电气、上海微创、上海安翰、上海凯联、上海博动、上海逸思、厦门崇仁、北京甘甘、常州益锐、湖南菁益、苏州体素、江苏盖睿等。
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