线上公开课 | 企业如何应对中美欧医疗器械可用性合规要求

直播时间：2024年7月18日 14:00-15:00

培训主题：企业如何应对中美欧医疗器械可用性合规要求

全球视野下的可用性工程：从基础概念出发，构建对医疗器械可用性工程的全面认知，理解其在提促进市场准入中的关键作用。
合规策略实战解析：深入剖析企业如何有效应对中美欧等关键市场的可用性合规要求，包括法规解读、可用性工程文档准备及测试验证等关键环节，确保产品顺利进入并适应国际市场。
法规差异与应对策略：对比分析中美欧三地关于医疗器械可用性的具体法规要求、标准差异及最新动态，帮助学员精准把握各国政策导向，制定灵活多变的国际化战略。

完成本课程后，学员将能够：

张祚溥

项目总监

曾任职于德国莱茵TÜV，拥有13年医疗器械产品研发、生产、测试验证的合规经验，专注项目管理，帮助企业预先识别和评估潜在风险，协助企业制定详细的项目计划和周期，监督项目执行和高质量交付。

已经带队完成50+可用性测试，产品实践经验涵盖了，大型射线类设备，有源手术设备，纯软件产品，家用产品，IVD产品。包括 X-ray 射线产品, 核磁 MRI，血糖仪，CGM ，手术设备，超声刀，高频电刀，内窥镜，定量血流分析软件，胰岛素笔，胰岛素泵，AED 等。