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发布时间:2024-03-21 浏览次数:345
QSR 820是美国市场的法规标准,而ISO 13485:2016是国际认可的质量管理体系标准。通过比较这两套标准,制造商可以明确它们之间的共通性和差异,从而有效整合质量管理体系,降低合规风险,提升操作效率。