在全球医疗器械行业持续发展的今天,医疗器械的安全性、有效性以及其再处理能力成为了市场准入的关键要求。作为医疗器械行业的重要参与者,壹领医疗深知这一点,并致力于为客户提供全方位的解决方案,确保其产品不仅符合国际标准,更能在激烈的市场竞争中脱颖而出。特别是在医疗器械再处理领域,壹领医疗携手兄弟公司迈德赛检测技术(上海)有限公司,为客户提供一站式的医疗器械再处理验证服务,确保其产品能够达到最高的安全与效能标准。
独特优势
壹领医疗拥有一支由行业资深专家组成的团队,核心成员平均拥有超过15年的医疗器械行业经验。我们的专业知识涵盖医疗器械的研发、生产、法规合规及国际市场准入等各个环节,使我们能够深刻理解客户的需求,并提供量身定制的服务方案。
通过与迈德赛检测技术的紧密合作,壹领医疗得以利用迈德赛的先进的实验室资源和测试技术,为客户的医疗器械产品提供包括清洗、消毒、灭菌在内的全面再处理验证服务。我们的服务不仅遵循EN ISO 17664等国际标准,更兼顾了不同国家和地区的法规要求,确保客户产品的全球市场准入。
全面的服务范围
我们提供的服务包括但不限于:
- 自动及手动清洗验证
- 自动热力高水平消毒验证
- 自动化学高水平消毒验证
- 手动化学高水平消毒验证
- 过氧化氢低温等离子灭菌验证
- 手动中低水平消毒验证
- 最大使用次数耐受性试验
- 高温湿热灭菌验证
- 清洗前摸拟使用
这些服务覆盖了手术机器人、内窥镜、呼吸类产品、骨科植入物、体外检测类产品、微创手术工具、麻醉类产品和齿科产品等多个领域,确保各类医疗器械在再处理过程中的安全性和有效性。
选择壹领医疗和迈德赛检测,意味着选择一个可靠、专业的伙伴。我们不仅提供标准化的服务,更致力于根据客户的具体需求,提供个性化的解决方案。在医疗器械再处理验证这一关键环节,让壹领医疗成为您的首选伙伴,共同开启产品国际市场的大门。
认识迈德赛
MDS迈德赛检测技术(上海)有限公司是一家提供清洗、消毒、灭菌验证测试的专业实验室,致力于为医疗器械产品提供更有效、更全面、更安全的再处理方案。我们的专家团队在医疗领域、器械再处理、检测设备和检测方法方面拥有至少10年以上的工作经验。实验室依据EN ISO 17664标准进行清洗、消毒、灭菌的验证和确认服务,同时确保测试过程充分考虑到各国法规要求,以及欧洲医院的实际情况和欧盟成员国的特殊要求。实验室使用的清洗消毒灭菌设备均通过 ISO15883, EN13060,EN285等标准。