近日，壹领医疗科技（上海）有限公司（以下简称：壹领医疗）凭借其专业的服务与丰富经验，成功助力北京某企业的一次性脉冲冲洗引流器获得德国莱茵TÜV颁发的欧盟CE认证，为该企业的一次性脉冲冲洗引流器产品打入欧洲市场开辟了道路。

一次性脉冲冲洗引流器

一次性脉冲冲洗引流器是一款极具创新性与实用性的医疗器械。它提供可控的脉冲冲洗和抽吸。该装置的作用是利用电机驱动压缩泵驱动溶液的流入和流出，以清洁和冲洗所需的区域。它可以产生正压来喷射清洁溶液，也可以提供负压来从该区域吸出不需要的溶液。

该设备广泛应用于骨科手术、慢性伤口处理、烧伤护理以及各类创伤性损伤救治等多个关键医疗场景，凭借多种可直接接触伤口或手术部位的喷头设计，能够灵活适配不同手术适应症，但这一特性也为产品的临床评价和生物学评估带来了挑战。

项目心得

该项目的成功离不开客户的信任与配合。从项目启动到最终完成，壹领医疗始终与客户保持高效的沟通，明确了每一个环节的目标和要求。无论是技术文档的完善，还是对法规条款的解读，我们都与客户协同努力，使得认证过程不仅高效，双方团队也都收获满满。

CE认证只是合规的起点，在上市后监督和质量管理体系方面，壹领医疗会持续为客户保驾护航。