当地时间3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款非处方连续血糖监测器（CGM）Dexcom Stelo的上市，距离此前Dexcom宣布提交Stelo传感器的申请（2024年1月8日）历时3个月。

此款CGM专为不使用胰岛素的2型糖尿病患者设计，适用于年满18岁的成年人，或者没有糖尿病但希望更好地了解饮食和运动对血糖水平的影响的人群。除此以外，这款CGM还解决了以下几方面问题：

1. 便利性： 该CGM是非处方提供的，大大提高了用户的便利性，节省了用户的时间和精力。

2. 适用人群更为广泛： 传统上，CGM主要供应给使用胰岛素治疗的糖尿病患者。但这款CGM的推出，使得那些不使用胰岛素的糖尿病患者以及其他有血糖管理需求的人也能受益。

3. 健康管理： 该CGM为用户提供了持续监测血糖水平的能力，使他们能够更好地了解自己的血糖情况，并根据需要调整饮食、运动和其他生活方式因素。这有助于改善血糖控制，减少并发症的发生风险，提高生活质量。

   
   

目前此类CGM产品还有一些共性问题：

1. 不适用于存在低血糖问题的人群：这款CGM并不适用于存在低血糖问题的个体，因为它没有设计用于警报用户低血糖的潜在危险情况。对于这些人群，尤其是使用胰岛素的糖尿病患者，需要其他类型的血糖监测设备。

2. 可能存在不准确性：尽管该产品在临床研究中表现良好，但连续血糖监测可能会出现误差，导致血糖测量结果的不准确性。这可能会影响用户对自身健康状况的判断和相关医疗决策，应关注其上市后数据。

3. 局部不良反应可能性： 临床研究中报告了一些局部不良反应，如局部感染、皮肤刺激和疼痛或不适。这些不良反应可能会影响用户的舒适度和使用体验。