2024年4月11日，壹领医疗科技（上海）有限公司（以下简称“壹领医疗”）联合江苏美凤力医疗科技有限公司（以下简称“美凤力”），与苏州普瑞克医疗科技有限公司、苏州科睿医疗科技有限公司和广州天之恒医疗技术有限公司一起，共同宣布成立“创新医疗器械一站式服务平台”，该平台在中国CMEF医疗器械展会首日于展位7.1C10举行盛大的成立仪式。

创新医疗器械一站式服务平台的成立，皆在为中国医疗器械制造商提供从设计验证、动物试验、临床试验，以及国内外合规注册一站式服务，这一资源整合也体现了平台在全球医疗器械专业服务方面的综合竞争力。

壹领医疗致力于为医疗器械制造企业提供欧美市场准入服务，帮助企业实现产品和管理体系的全方位合规符合性。自创立以来，凭借其深厚的行业经验，壹领医疗已成功协助众多知名企业获得了包括欧盟MDR CE认证和美国FDA许可在内的国际市场准入资格。

壹领医疗在产品可用性、再处理验证等关键环节拥有丰富实操经验，能够为客户提供快速、高效的解决方案。通过其专业服务，壹领医疗正逐步成为医疗器械行业国际化进程中不可或缺的伙伴。

卫文超 
壹领医疗总经理

壹领医疗创始人卫文超表示：“通过共同努力，该平台将成为中国医疗器械产业走向国际化的重要助力，为制造商提供从概念到市场的全程解决方案，助力中国医疗器械产品在全球市场上赢得更大的成功和认可。”

 魏旭峰 
美凤力董事长/总经理

美凤力创始人魏旭峰教授在宣布平台成立时表示：“通过这一联盟，我们可以优化资源配置，提高服务效率和质量，从而更好地服务于医疗器械制造商，帮助他们克服上市过程中的各种挑战。”

作为平台创办的牵头单位，美凤力主要业务涵盖大动物试验，而联合成员单位分别在医疗器械临床试验、国内注册咨询领域拥有丰富的专业能力。通过这种跨领域的合作，平台能够为医疗器械制造商提供全方位、高效率的服务，帮助其克服上市过程中的各种挑战，加速产品从研发到上市的时间，更顺畅地进入目标市场。

在CMEF医疗器械展会上，创新医疗器械一站式服务平台向全行业展示了其综合服务能力和业务范围。通过此次展会，平台期望能吸引更多医疗器械制造商的关注，并就具体合作事宜进行深入交流。

结束语

创新医疗器械一站式服务平台的成立，不仅是各成员单位合作的重要成果，也是中国医疗器械产业发展和国际化进程中的一个重要里程碑。期待该平台能够为中国医疗器械制造商提供更多支持，推动整个行业的持续健康发展。