喜讯！壹领医疗助力苏州百德成功获得微波治疗仪和消融针产品FDA(510k)双许可！
近日，壹领医疗科技（上海）有限公司（以下简称“壹领”）携手百德（苏州）医疗有限公司（以下简称“苏州百德”），成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可，正式获得进军美国市场的“通行证”！为苏州百德在微波治疗仪和消融针产品的国际发展打下了坚实基础。项目背景【产品类型】 微波治疗仪和消融针【项目回顾】 项目于2023年7月18日启动，仅用10天完成相关文件的准备；2023年11月14日成功获批双K号，总用时仅86天。项目心得对于该微波治疗仪和消融针产品，FDA的评审员
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