Q&A | 如何高效满足CE与FDA的生物相容性评价要求
Q1:生物相容性是什么？A1:生物相容性是指医疗器械在与人体接触时，不引起不良反应的能力。这涉及到材料的选择、设计、制造过程，以及器械与人体组织、血液等的相互作用。当医疗器械与人体接触时，必须最大限度地降低不良反应的风险。Q2:为什么生物相容性如此重要？A2:生物相容性直接关系到患者的健康和治疗效果。如果医疗器械的生物相容性不佳，可能会引起炎症、过敏反应、毒性等问题，从而影响治疗效果，甚至危及患者生命。Q3:生物相容性评价包括哪些步骤？A3:生物相容性评价是一个多步骤的过程，包括材料
沪公网安备 310114020088*8号