欧盟更新医疗器械中邻苯二甲酸盐的收益-风险评估指南
上周刚刚介绍了欧盟对于邻苯二甲酸盐(特别是DEHP)的使用建议以及收益-风险评价指南,结果这周欧盟就更新了这份指南,那正好接着上一期的话题,我们来看一下这份最新的指南都更新了哪些重要内容?相较于2019年发布的上一版指南,最新的这一版指南主要在以下内容做了更新:1、上一期我们提到在医疗器械中继续使用DEHP的截止日期为2030年7月1日。本次更新强调了如果在此日期之后还想要使用此物质,除了需要根据MDR法规提供使用邻苯二甲酸盐(特别是DEHP)的理由外,还需要获得REACH(